Inebilizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato anti-CD19, sviluppato per ottenere una riduzione mirata e sostenuta delle cellule B coinvolte nelle risposte autoimmuni. Nella malattia IgG4-correlata (IgG4-RD), patologia rara, cronica, fibro-infiammatoria e sistemica, le cellule B CD19+ svolgono un ruolo centrale: guidano processi infiammatori e fibrotici, interagiscono con altre cellule immunitarie e contribuiscono all’attività di malattia. Definita la “grande imitatrice” per l’ampia varietà delle sue manifestazioni cliniche, l’IgG4-RD può coinvolgere più organi contemporaneamente, con un decorso imprevedibile e possibili danni d’organo irreversibili. In un’area caratterizzata da opzioni terapeutiche non specificamente studiate per l’IgG4-RD, inebilizumab rappresenta il primo approccio biologico mirato.
Lo studio MITIGATE ha arruolato 135 pazienti in 80 centri di 22 Paesi; in Italia hanno partecipato 6 centri con 13 pazienti. MITIGATE è uno studio randomizzato e controllato dove inebilizumab ha ridotto dell’87% il rischio di riacutizzazione rispetto al placebo, raggiungendo gli endpoint primari e secondari, inclusa la remissione completa senza riacutizzazioni e senza corticosteroidi.
