Letermovir – MSD

Prevymis® (letermovir) è il primo farmaco indicato per la profilassi della riattivazione dell’infezione e della malattia da citomegalovirus (CMV) negli adulti CMV-positivi, sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Presenta un nuovo meccanismo d’azione: blocca l’enzima del CMV denominato “terminasi”, coinvolto nell’impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus. Bloccando l’enzima, letermovir impedisce al virus di svilupparsi correttamente e infettare altre cellule. Nel 2025 AIFA ha approvato la rimborsabilità di PREVYMIS® (letermovir) anche per la profilassi della malattia da citomegalovirus (CMV) negli adulti riceventi trapianto renale ad alto rischio (donatore CMV sieropositivo/ricevente CMV sieronegativo [D+/R-]) e per l’estensione della durata della profilassi da 100 a 200 giorni dopo il trapianto negli adulti CMV sieropositivi [R+] sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) che sono a rischio di infezione e malattia da CMV tardiva. Inoltre, EMA, nel febbraio 2025, ha autorizzato Prevymis® (letermovir) in formulazione compresse in pazienti pediatrici di peso pari ad almeno 15 kg, sieropositivi per CMV, riceventi [R+] un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), e in pazienti pediatrici di peso pari ad almeno 40 kg che abbiano ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-]; in soluzione per infusione e in granulato per pazienti pediatrici di peso pari ad almeno 5 kg che siano riceventi CMV-sieropositivi [R+] di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), e in pazienti pediatrici di peso pari ad almeno 40 kg che abbiano ricevuto un trapianto di rene da un donatore sieropositivo per CMV [D+/R-].