Il 10 giugno 2015 la CE ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino Gardasil 9 come sviluppo del vaccino quadrivalente Gardasil.
Gardasil 9, vaccino Human Papilloma Virus 9-valente (9vHPV), è indicato per l’immunizzazione attiva di maschi e femmine e partire dai 9 anni di età per prevenire lesioni precancerose, tumori che colpiscono il collo dell’utero, la vulva, la vagina, l’ano e i condilomi genitali causati da 9 tipi di HPV (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58).
Il vaccino è costituito da particelle simili al virus (VLPs) altamente purificate (proteina L1) proveniente dai 9 tipi HPV menzionati, che non possono infettare le cellule, riprodursi o causare la malattia.
Gardasil 9 viene somministrato, nel momento della prima iniezione, con una schedula di immunizzazione a 2 dosi in soggetti nella fascia di età 9-14 anni e una schedula di immunizzazione a 3 dosi nei soggetti nella fascia pari o superiore a 15 anni.
