MSD – Sotatercept (WINREVAIR™)

Sotatercept è il primo farmaco biologico che agisce come inibitore del segnale dell’attivina approvato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Sotatercept rappresenta un nuovo meccanismo d’azione che funziona migliorando l’equilibrio tra il segnale pro-proliferativo e quello anti-proliferativo volto a modulare la proliferazione vascolare. In modelli preclinici, sotatercept ha indotto cambiamenti cellulari associati a pareti vascolari più sottili, parziale inversione del rimodellamento ventricolare destro e miglioramento della emodinamica. Sotatercept è approvato da EMA, in combinazione ad altre terapie per la PAH, per il trattamento della PAH in pazienti adulti in classe funzionale OMS da II a III, per migliorare la capacità di esercizio. Sotatercept è la prima terapia, come inibitore del segnale dell’attivina per la PAH, approvata in Europa in tutti i 27 Stati membri, in Islanda, nel Liechtenstein, in Norvegia e ha già ottenuto dall’EMA la qualifica di Priority Medicine (PRIME) e di farmaco orfano per il trattamento della PAH.