Vaccino pneumococcico coniugato 21-valente – MSD

Capvaxive è un vaccino pneumococcico coniugato 21-valente, specificamente disegnato per la popolazione adulta, indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia invasiva (IPD) e la polmonite negli adulti di età ≥18 anni. Questo vaccino offre protezione verso sierotipi di S. pneumoniae responsabili della malattia pneumococcica, inclusi 8 sierotipi unici non presenti nei vaccini oggi disponibili, coprendo il 77,2% delle IPD nell’adulto over 65 anni. La somministrazione è in un’unica dose. Il 17 giugno 2024 FDA ne ha approvato l’uso sulla base dei risultati dello studio di fase 3 STRIDE-3, che ha confrontato CAPVAXIVE con PCV20 in adulti naïve alla vaccinazione. Il 24 marzo 2025 Capvaxive ha ricevuto l’approvazione EMA e il 23 maggio 2025 AIFA ne ha autorizzato l’uso in Italia. Il 26 marzo 2026 il CHMP ha espresso parere positivo per l’estensione ai bambini e adolescenti già vaccinati in età pediatrica, sulla base dello studio di fase 3 STRIDE-013. Il 30 aprile 2026 la Commissione UE ha rilasciato la prima decisione globale di autorizzazione dell’indicazione pediatrica; il 14 maggio 2026 AIFA ha aggiornato lo stampato autorizzandone l’uso anche nei bambini e adolescenti fragili.